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6 資源管理
6.1 資源提供審核要點
⑴、資源配置能否滿足實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進有效性的需求？
⑵、資源配置能否滿足顧客要求的需求？
⑶、組織如何確定并識別所需的資源？
6.2 人力資源
6.2.1 總則審核要點
⑴、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員都涉及哪些崗位？
⑵、組織是否對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員任職條件作出規(guī)定？
6.2.2 能力、意識和培訓審核要點
⑴、對于質(zhì)量有關(guān)崗位人員的能力如何考核、評定？是否保存考核、評定的記錄？
⑵、都采取哪些方法解決人力資源需求？
⑶、如何評定采取措施的有效性，有何證據(jù)？
⑷、如何對員工進行質(zhì)量意識教育？有何證據(jù)？
⑸、是否保存了適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗的記錄？
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施審核要點
⑴、是否確定與提供了為達到產(chǎn)品符合性要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？
⑵、有無由于基礎(chǔ)設(shè)施配置不滿足而影響到產(chǎn)品符合性？
⑶、基礎(chǔ)設(shè)施是如何維護的？有何實施維護的證據(jù)？
6.4 工作環(huán)境審核要點
⑴、組織是否有工作環(huán)境應(yīng)達到的要求或標準？是否符合？
⑵、有無由于工作原因，對產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量造成不良結(jié)果？
⑶、與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)對工作環(huán)境有何要求，是否符合？
7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃審核要點
⑴、查每個產(chǎn)品、項目、合同，生產(chǎn)和服務(wù)提供前是否進行了產(chǎn)品實現(xiàn)策劃？并將策劃的結(jié)果形成文件？
⑵、策劃中是否明確了產(chǎn)品目標和要求？是否針對目標、要求的實現(xiàn)采取了措施？
⑶、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃是否實施？有效性如何？
⑷、在每次內(nèi)審時，是否對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃進行了審核？
7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定審核要點
⑴、抽樣檢查每項接收的合同（可以書面的或口頭的）是否都明確了顧客要求，隱含的要求和必須履行的要求？
⑵、組織附加要求包括哪些？是否已經(jīng)明確？
⑶、用什么證據(jù)表明以上四種要求均已識別？
7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審審核要點
⑴、組織對產(chǎn)品要求的評審是如何規(guī)定的？是否按照規(guī)定實施？
⑵、對產(chǎn)品要求評審結(jié)果及所引起的措施和記錄抽樣審核，評審時機、有關(guān)人員職責、評審內(nèi)容是否符合要求？
⑶、由于評審引起的措施是否已實施并達到要求？
⑷、對口頭定貨如何進行評審？有何記錄？
⑸、當合同等變更時，組織是否做到了相關(guān)文件修改，并通知到所有相關(guān)人員？
⑹、有無向顧客作出公開承諾的文件，發(fā)布前是否經(jīng)過評審？
7.2.3 顧客溝通審核要點
⑴、是否明確規(guī)定了與顧客溝通過程？
⑵、是否按照規(guī)定與顧客進行了有效的溝通？
⑶、用什么方法和形式保存了與顧客溝通的信息？
⑷、對顧客抱怨和投訴是否進行了處置？由誰負責完成？效果如何？
7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃審核要點
⑴、是否針對每個設(shè)計開發(fā)項目（包括無產(chǎn)品改進）都進行了策劃，并形成了文件？
⑵、抽樣檢查是否每個設(shè)計開發(fā)策劃文件（如設(shè)計開發(fā)計劃）都規(guī)定了設(shè)計開發(fā)階段，明確了每個階段活動內(nèi)容和有關(guān)人員職責、權(quán)限？
⑶、從事設(shè)計開發(fā)的人員是否具有相應(yīng)的設(shè)計資質(zhì)？
⑷、對于設(shè)計開發(fā)過程中的接口如何管理，是否確保有效的溝通？
⑸、策劃結(jié)果是否由于設(shè)計開發(fā)進展而修改？
7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入審核要點
⑴、查設(shè)計輸入信息是否完整、準確，包括產(chǎn)品要求、法律法規(guī)要求，組織附加要求等？
⑵、設(shè)計開發(fā)輸入是否按照規(guī)定進行評審，并形成記錄？查設(shè)計輸入評審記錄。
⑶、設(shè)計輸入是否充分適宜，有無不完整、不清楚或自相矛盾之處？對評審中發(fā)現(xiàn)的問題是否已采取有效力措施。
7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出審核要點
⑴、查設(shè)計和開發(fā)的輸出是否滿足了設(shè)計開發(fā)輸入的要求（與設(shè)計開發(fā)對照）？
⑵、查設(shè)計和開發(fā)的輸出是否符合組織的規(guī)定，內(nèi)容是否完整、齊全，并經(jīng)過授權(quán)人批準？
⑶、設(shè)計和開發(fā)的輸出中是否包括了接收準則，并規(guī)定了有關(guān)安全和使用的必須產(chǎn)品特性？
⑷、可采用抽樣方法，對不同類型的設(shè)計開發(fā)項目的設(shè)計輸出進行審核。
7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審審核要點
⑴、查組織規(guī)定，要在任何階段進行設(shè)計評審，是否按照規(guī)定進行了評審？
⑵、抽查設(shè)計評審記錄，是否在規(guī)定階段進行？參加人員是否包括所有部門代表？
⑶、設(shè)計評審中都識別出哪些問題，作出采取哪些措施的決定？
⑷、有關(guān)評審中決定的措施是否實施，是否有效？
7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證審核要點
⑴、組織對設(shè)計驗證有什么規(guī)定？用什么方法、何時由何人負責進行？
⑵、是否按照規(guī)定進行設(shè)計和開發(fā)驗證？查驗證記錄。
⑶、驗證中確定的任何必要措施是否實施？是否有效并形成記錄？
7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認審核要點
⑴、組織對設(shè)計和開發(fā)確認規(guī)定在何時、何地由誰負責，采取何種方法進行？
⑵、是否按照組織規(guī)定進行了設(shè)計開發(fā)確認？并形成記錄？
⑶、確認記錄是否表明該項設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品已滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途？
⑷、對確認中針對存在問題采取的必要措施是否有效實施并形成記錄？
企業(yè)不接受ISO9001年度監(jiān)督審核會有什么風險？
按照認可條例的規(guī)定，獲證企業(yè)應(yīng)每年接受一次年度監(jiān)督審核。監(jiān)督審核是促使獲證企業(yè)有效保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的重要方法。企業(yè)認為可以不接受監(jiān)督審核是具有很大風險的：
1、從企業(yè)自身來講，如果不按時接受監(jiān)督審核，不能保證體系能夠?qū)徍藴蕜t要求和有關(guān)認證要求，不能確保體系的有效運行，如果質(zhì)量管理體系不能保證有效運行，就無法保持滿足要求的產(chǎn)品能力。認證機構(gòu)有權(quán)力做出認證撤銷或認證暫停的決定。
2、從外部來講，如果不及時接受監(jiān)督審核，有可能受到認監(jiān)委或地方行業(yè)主管部門的抽查，介時，如發(fā)生標志正常使用，而未通過年度審核，有時候受到相關(guān)的處罰。
