在制藥行業(yè)中,藥品結(jié)晶常用到的冷凍干燥和溶媒結(jié)晶兩種方式,兩種方式各有優(yōu)缺點(diǎn)。
冷凍干燥是將藥品在無菌溶液快速凍結(jié)到零下40度左右,使水轉(zhuǎn)變?yōu)楸?,然后在真空的條件下,通過加熱,使溶液的水分升華,升華生成的水蒸氣借冷凝器除去。在去除水分的同時(shí)保持凍結(jié)狀態(tài),減少藥品的降解。但是,冷凍干燥只能把藥品里的水分去除,其他雜質(zhì)不能去除,因此雜質(zhì)比較多,純度相對(duì)較差,而且凍干后藥品多空疏松,表面積大,易于溶解,為無定形晶體,穩(wěn)定性差。
溶媒結(jié)晶法是先將原料藥制成溶液,在合適的介質(zhì)(一般都是有機(jī)溶媒)里,通過調(diào)節(jié)PH值或溫度等條件使得藥物溶解度變小而析出。結(jié)晶過程其實(shí)也是一種純化過程,而且也是原料藥最后純化的方法。將結(jié)晶分離出來后,結(jié)晶藥料是含濕的,且含濕在20%~200%,需要另外真空干燥,降解物少,結(jié)晶大,藥品穩(wěn)定,不易降解,但不易溶解。
溶媒結(jié)晶法因?yàn)榻Y(jié)晶過程中很多雜質(zhì)留在母液里,從而能夠去除較多的雜質(zhì),因此產(chǎn)品純度一般相對(duì)于凍干法要高。溶解速度則凍干粉針劑要比溶媒結(jié)晶針劑快。
今天我們主要是說溶媒結(jié)晶中溶媒的回收.
伯東pfeiffer 普發(fā)干式螺桿泵在制藥行業(yè)溶媒回收中的應(yīng)用
由于溶媒結(jié)晶中,溶媒析出的結(jié)晶藥料中含濕通常在20%~200%,而且有機(jī)物溶媒通常中所含有易燃、易爆、有害的介質(zhì),通過溶媒結(jié)晶法所獲得的藥品在干燥的過程中,蒸發(fā)的水蒸氣不能隨便進(jìn)行排放,必須通過抽走回收處理。
在傳統(tǒng)的方法中,采用的是濕式真空系統(tǒng),該系統(tǒng)普遍選用羅茨-液環(huán)真空泵機(jī)組,環(huán)泵的密封液在運(yùn)行中會(huì)溶解或吸收部分有機(jī)溶媒,在汽液分離器中分離廢氣和高濃度的有機(jī)廢液,這兩部分都需要處理,這不僅不能充分回收這部分溶媒,而且使企業(yè)運(yùn)行成本增加,更對(duì)健康安全和環(huán)保帶來挑戰(zhàn)。
針對(duì)傳統(tǒng)方法的存在的問題,上海伯東pfeiffer 普發(fā)對(duì)傳統(tǒng)的濕式真空系統(tǒng)做出調(diào)整,采用干式螺桿泵,該產(chǎn)品系列是針對(duì)工業(yè)以及鍍膜應(yīng)用而設(shè)計(jì),該系列真空泵抽速從100到600立方米/小時(shí)。由于螺桿泵泵腔內(nèi)無任何其他工藝介質(zhì),內(nèi)部表面均采取涂層的防腐措施,既節(jié)能又環(huán)保,無廢液處理問題,溶媒還可以全部回收。所以干式螺桿真空泵已成為這一應(yīng)用領(lǐng)域的最佳選擇。
上海伯東普發(fā)Pfeiffer干式螺桿泵 HeptaDry? 干式真空泵產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn):
1、抽速從100到600立方米/小時(shí)的完整產(chǎn)品系列
2、最佳的極限真空度和寬泛的應(yīng)用范圍
3、絕對(duì)的干式無油
4、帶溫度調(diào)節(jié)閥的水冷方式
5、高效內(nèi)部壓縮,低能耗成本
6、高品質(zhì)端面密封
7、直接氣流減少沉積低能耗,低噪音
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