納米混懸劑乳化機
納米混懸液乳化機,醫(yī)藥納米級乳化機,混懸劑乳化機,混懸液乳化機,德國乳化機
納米混懸劑是一種分散度極好的固體粒子水分散體系,與普通混懸劑主要的區(qū)別在于其粒子的粒徑小于1μm,多數(shù)在150-800nm的范圍內(nèi)。
與微米粒徑系統(tǒng)相比,納米混懸劑具有許多優(yōu)點:
(1)增加了的溶出速率。
(2)增加了的飽和溶解度。
(3)納米混懸劑的粒子對體內(nèi)的黏膜組織具有黏附性,延長了在體內(nèi)的滯留時間,提高的生物利用度。
(4)可改變的晶型,增加中無定型態(tài)晶型的比例或完全轉(zhuǎn)換成無定型態(tài),提高的溶解度。
(5)可通過對粒子的表面修飾,達到定位釋放給藥的目的。
(6)增加了物理穩(wěn)定性。
(7)可通過冷卻干燥或者噴霧干燥等后處理工藝進行固化,根據(jù)不同給藥途徑進一步制備多種劑型,如片劑、丸劑、膠囊、凝膠劑以及氣霧劑。
(8)適用范圍廣,幾乎適用所有難溶性,且可實現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。
納米混懸劑的制備方法:主要有研磨法、高剪切均質(zhì)法、乳化法等。為了得到穩(wěn)定的納米混懸劑,制備過程中需加入一些穩(wěn)定劑,如泊洛沙姆、吐溫-80、聚維酮、卵磷脂等。納米混懸劑制備過程中還需加入緩沖液、鹽、多元醇等附加劑,進一步優(yōu)化處方。
乳化法是將溶解在有機溶劑中制成O/W型乳劑,乳滴內(nèi)相中的成為納米級粒子,再通過減壓等方式使有機溶劑揮發(fā),析出形成納米混懸劑,通過超高速離心分離得納米或進行濃縮。因此,通過控制乳滴的大小就可以調(diào)節(jié)對的粒徑。有機溶劑一般選用乙酸乙酯、乙酸甲酯等。乳化法一般采用高剪切乳化機進行乳化,來細化粒徑大小。
結(jié)合多家藥企的案例,采用乳化法,并使用SID三級高剪切乳化機進行處理,可以制得均勻、穩(wěn)定的納米混懸劑。三級工作組,即可獲得超細的粒徑,又可以進一步提高納米混懸劑的穩(wěn)定性。SID三級高剪切乳化機有著超高的轉(zhuǎn)速,轉(zhuǎn)速高達14000rpm,是普通乳化機的4-5倍,細化粒徑的能力更強。
當納米混懸劑的工藝配方確定后,能夠影響納米混懸劑的穩(wěn)定性因素就剩下了粒子的半徑,粒徑半徑越小,越不容易沉降,混懸劑就越穩(wěn)定。高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,上海依肯在XR2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出XRS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒徑分布就更窄。
IKN高剪切乳化機,主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度,壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準,適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
三級高剪切分散機器,主要用于微乳液及超細懸乳液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同藝應(yīng)用。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴大規(guī);a(chǎn)。也符合CIP/SIP清潔標準,適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細為懸浮乳液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,其剪切速率可以超過15000rpm,轉(zhuǎn)子速度可以達到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒徑分布更窄。
以下為型號表供參考:
型號 |
標準流量 L/H |
輸出轉(zhuǎn)速 rpm |
標準線速度 m/s |
馬達功率 KW |
進口尺寸 |
出口尺寸 |
XRS2000/4 |
300-1000 |
18000 |
44 |
4 |
DN25 |
DN15 |
XRS2000/5 |
1000-1500 |
10500 |
44 |
11 |
DN40 |
DN32 |
XRS2000/10 |
3000 |
7300 |
44 |
22 |
DN50 |
DN50 |
XRS2000/20 |
8000 |
4900 |
44 |
37 |
DN80 |
DN65 |
XRS2000/30 |
20000 |
2850 |
44 |
55 |
DN150 |
DN125 |
XRS2000/50 |
40000 |
2000 |
44 |
160 |
DN200 |
DN150 |
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